所謂【械字號面膜】雖然做成面膜的形狀，其實(shí)注冊的是一種醫(yī)用敷料。關(guān)于械字號面膜到底是什么，我們先從下面的表來簡單看一下醫(yī)用冷敷貼和普通面膜也就是妝字號面膜的區(qū)別在哪里：
| 批號類別 | 械字號 | 妝字號 |
| 適用產(chǎn)品 | 實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，并遵循嚴(yán)格的要求 | 以涂抹、噴灑或其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指甲等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀或修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。 |
| 遵循法規(guī) | 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 |
| 質(zhì)量體系 | ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證 | ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證 |
| 生產(chǎn)環(huán)境 | 一類不低于30萬級，二類不低于10萬級，三類不低于1萬級，有醫(yī)療器械GMP認(rèn)證 | 符合衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例，干凈整潔 |
| 原料包材 | 強(qiáng)制要求消毒 | 無強(qiáng)制要求 |
我們可以發(fā)現(xiàn)，械字號和妝字號的區(qū)別主要是兩點(diǎn)，一點(diǎn)是產(chǎn)品定位的不同，一個(gè)是醫(yī)療器械而另一個(gè)則是化妝品，另一點(diǎn)是潔凈度的要求不一樣，械字號不僅對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有明確要求，也要求對包材進(jìn)行消毒，而妝字號在這方面則寬松了很多。
但是在選用械字號面膜之前，要了解，醫(yī)用冷敷貼作為醫(yī)療器械，它的主要使用目標(biāo)就是利用高含水的無菌環(huán)境促進(jìn)術(shù)后的皮膚修復(fù)，它不具備任何功效護(hù)膚功能，嚴(yán)格來說也無法稱之為面膜，平常敷的話只能補(bǔ)補(bǔ)水分。
而真正的“面膜”，妝字號面膜，由于它是一種護(hù)膚品，根據(jù)設(shè)計(jì)的不同，可以添加具備美白祛痘細(xì)化皮膚減淡細(xì)紋之類功效的護(hù)膚成分。
簡而言之就是醫(yī)美術(shù)后修復(fù)，或者敏感肌過敏降溫急救用冷敷貼，功效護(hù)膚選妝字號面膜。
